行业动态

老挝药品注册代理机构

VLS咨询

网站：https://vlsconsultancy/

电话：+856 30 54 84 779

电子邮件：info@vlsconsultancy

Pharmconsult Lao PDR

网站：http://pharmconsultlaopdr/

电话：+856 21 45 44 75

电子邮件：pharmconsult.lao.pdr@gmail

Avianca健康科学

网站：https://aviancahs/

电话：+856 20 59 39 69 69

电子邮件：lao@aviancahs

IALA Consulting

网站：https://iala.la/

电话：+856 21 26 33 62

电子邮件：[email protected]

Pharmindo

网站：https://pharmindo.co.id/

电话：+856 20 59 49 82 92

电子邮件：[email protected]

老挝药品注册流程

准备申请材料

药品信息文件

临床前和临床试验数据

制造和质量控制信息

药品标签和包装

提交申请

向老挝药品管理局提交申请和所需文件

审查

药品管理局将审查申请材料

4. 现场检查

药品管理局可能会对制造设施进行现场检查

5. 注册批准

如果申请获得批准，将颁发药品注册证书

注意事项

老挝药品注册过程可能需要数月，甚至数年。

聘请当地监管事务代理人可以简化这一过程。

及早开始准备申请材料很重要，以确保提交完整的申请。

定期监测老挝药品法规的变化非常重要，因为它们会定期更新。